DEFECT CATALOGUE
VIALS
A defect catalog is a fundamental document in both industry and pharmacy that lists defect types to identify problems and improve product and process quality, safety and efficiency. It contributes to quality assurance by identifying problems early, helps optimize processes to reduce costs, improves employee training and risk management, and ensures regulatory compliance and patient safety.
Examples Defects Catalogue
Gross Overfill
Überfüllung
The overfilled vial has a visibly higher filling volume or a visibly higher lyo cake.
Das überfüllte Vial weist ein sichtbar höheres Füllvolumen, bzw. einen sichtbar höheren Lyo-Kuchen auf.
Crack
Riss
Cracks can occur in the following places on the vial: On the vial sidewall, neck/shoulder, heel, bottom.
Risse können an folgenden Orten des Vials auftreten:
An der Seitenwand, dem Hals-/ Schulterbereich, dem Bodenradius und Boden.
Missing Stopper
Fehlender Stopfen
A vial with a cap, but with a missing stopper.
Ein Vial mit einer Kappe, das einen fehlenden Stopfen aufweist.
Visible Particle
Sichtbarer Partikel
Visible particles in the product, stopper or on the lyo-cake surface, made of glass, metal, rubber or plastic.
Sichtbare Partikel im Vial oder auf der Oberfläche des lyo-Kuchens, die aus Glas, Metall, Gummi oder Kunststoff bestehen.
Defect Seal
Defekter Verschluss
Seal isn‘t properly crimped, OR exposes the stopper.
Die Rollierung ist nicht richtig gefaltet, ODER legt den Stopfen frei.