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FEHLERKATALOG
VIALS

Ein Fehlerkatalog ist sowohl in der Industrie als auch in der Pharmazie ein grundlegendes Dokument, das Fehlerarten auflistet, um Probleme zu identifizieren und die Produkt- und Prozessqualität, Sicherheit und Effizienz zu verbessern. Es trägt zur Qualitätssicherung bei, indem es Probleme frühzeitig erkennt, hilft bei der Optimierung von Prozessen zur Kostensenkung, verbessert die Mitarbeiterschulung und das Risikomanagement und gewährleistet die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Patientensicherheit.

Beispiele aus dem Fehlerkatalog

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Gross Overfill

Überfüllung

​The overfilled vial has a visibly higher filling volume or a visibly higher lyo cake.

Das überfüllte Vial weist ein sichtbar höheres Füllvolumen, bzw. einen sichtbar höheren Lyo-Kuchen auf.

Anker 1
Website_QPS_Fehlerkatalog_Vials_v01_crack
Website_QPS_Fehlerkatalog_Vials_v01_crack bottom

Crack

Riss

Cracks can occur in the following places on the vial: On the vial sidewall, neck/shoulder, heel, bottom.

Risse können an folgenden Orten des Vials auftreten:

An der Seitenwand, dem Hals-/ Schulterbereich, dem Bodenradius und Boden.

Website_QPS_Fehlerkatalog_Vials_v01_missing Stopper

Missing Stopper

Fehlender Stopfen

A vial with a cap, but with a missing stopper.

Ein Vial mit einer Kappe, das einen fehlenden Stopfen aufweist.

Website_QPS_Fehlerkatalog_Vials_v01_visible particle

Visible Particle

Sichtbarer Partikel

Visible particles in the product, stopper or on the lyo-cake surface, made of glass, metal, rubber or plastic.

Sichtbare Partikel im Vial oder auf der Oberfläche des lyo-Kuchens, die aus Glas, Metall, Gummi oder Kunststoff bestehen.

Website_QPS_Fehlerkatalog_Vials_v01_defect seal

Defect Seal

Defekter Verschluss

Seal isn‘t properly crimped, OR exposes the stopper.

Die Rollierung ist nicht richtig gefaltet, ODER legt den Stopfen frei.

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